慧准医疗集团是一家专业从事医疗器械行业解决方案的大型综合性公司，成立于2018年8月1日，总部位于北京市大兴区海鑫路8号院4号楼2层（集群注册）。该集团旗下拥有多个子公司，业务范围覆盖全国，致力于为全球范围内的中国客户提供医疗器械、化妆品、消毒产品、食品等行业的注册服务。
主要业务
1. 技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务。
2. 销售自行开发的产品。
3. 计算机系统服务、基础软件服务、应用软件服务、软件开发、软件咨询。
4. 产品设计、企业管理咨询、企业策划、设计。
5. 设计、制作、代理、发布广告。
6. 医疗器械、药品、保健食品、化妆品、五金交电、机械设备及配件、文具用品、电子产品、计算机软硬件、化工产品（不含危险品）的批发和零售。
7. 代理记账、商务代理代办服务、财务咨询服务、人力资源服务（不含劳务派遣）、税务咨询服务、审计服务。
8. 仪器仪表的技术开发、环境保护监测服务、检测技术开发、技术服务、技术咨询。
9. 知识产权服务、短期非学历成人内部管理培训（不含发证、不含国家统一认可的教育类职业证书类前置许可培训）。
10. 食品的技术开发、销售。
11. 互联网搜索服务、企业形象策划、国内广告业务、制冷设备的安装、维修。
子公司
慧准医疗集团旗下拥有多家子公司，包括但不限于：
山东慧准医疗咨询服务有限公司。
山东中港企业通管理有限公司。
山东慧准检测技术有限公司。
慧准医疗信息咨询（烟台）有限公司。
慧准医疗信息咨询服务（日照）有限公司。
福州慧准医疗信息咨询有限公司。
慧准医疗信息咨询服务（邯郸）有限公司。
浙江慧准医疗咨询服务有限公司。
法定代表人
集团的法定代表人为牟井双，他同时担任财务负责人、执行董事和经理。
发展历程
慧准医疗咨询集团自2010年开始涉足医疗行业注册咨询服务，经过多年的发展，已经成为山东省最大的医疗行业咨询服务企业之一。2018年8月，集团拓展至北京，成立北京慧准医疗技术咨询集团有限公司，业务范围扩展至全国。
客户服务
集团通过专业的注册团队和一对一的注册服务方式，在医疗器械注册行业内树立了良好的声誉。至2021年末，集团已与国内近6000家医疗行业客户达成合作，为千余家医疗器械企业提供了整体输出服务。
希望以上信息对您有所帮助。如需进一步了解，请访问相关网站。你知道吗？在医疗器械这片广阔的天地里，有一家叫做慧准医疗集团的公司，可是个响当当的大人物呢！他们不仅专业，还提供了一整套的解决方案，让医疗器械的注册和备案变得轻松又简单。今天，就让我带你一起走进慧准医疗集团的世界，看看他们是如何让医疗器械的上市之路变得如此顺畅的！
慧准医疗集团：你的医疗器械好帮手
慧准医疗集团，隶属于北京慧准医疗技术咨询集团，旗下有山东慧准医疗、慧准医疗信息（烟台）、慧准医疗咨询（日照）、慧准医疗咨询服务（邯郸）等多家子公司。他们就像医疗器械行业的超级助手，从产品注册到备案，从消、妆、食批文服务，一站式解决你的所有问题。
产品注册/备案：医疗器械的上市通行证
在医疗器械的世界里，产品注册证就像是上市销售的通行证。没有它，你的产品就无法在中国境内合法销售。而慧准医疗集团，正是帮助你拿到这张通行证的关键角色。
申请材料大揭秘
想要通过慧准医疗集团的帮助，成功备案你的医疗器械产品，你需要准备以下这些材料：
1. 一类医疗器械备案表
2. 安全风险辨识汇报
3. 产品技术要求
4. 产品检测报告
5. 临床评价数据信息
6. 最小销售单元的产品说明书和试品素材
7. 生产制造信息内容
8. 可用文档
9. 产品检测报告
10. 授权证书
这些材料，每一项都至关重要，缺一不可。慧准医疗集团会帮你仔细检查，确保每一份材料都清晰、干净、整洁、详细、完整。
申报材料，注意事项多
在准备申报材料的时候，还有一些小细节需要注意：
01. 办理备案原材料应清楚、干净整洁、详细、完整，并且用A4纸打印出。
02. 办理备案材料上没什么特别表述的，由办理备案人签名盖章。签名”就是指办理备案人图章，或者其法人代表负责人签名再加上公司的图章。图章一定要申请注册人公司章，不得将申请注册业务专用章。
03. 申报材料应包含递交材料表，包含全部申报材料的第一和第二文章标题。要以图表形式表明各类目地卷号和页数。
04. 备案表应严格执行填写说明填好，并另附备案表电子文件和Excel报表(包含申请表格内容的电子文件)。
05. 安全风险辨识汇报应当按照2016年3月31日《医疗机械风险管控在医疗机械中的运用》的相关规定编写，主要包含医疗机械的预期用途与安全。
这些注意事项，看似繁琐，但都是为了确保你的备案过程顺利进行。
慧准医疗集团：你的贴心顾问
慧准医疗集团不仅提供材料准备和申报服务，更是你的贴心顾问。他们会根据你的产品特点，为你量身定制备案方案，确保你的产品能够顺利上市。
如果你在医疗器械的注册和备案上遇到了难题，不妨试试慧准医疗集团。他们专业的团队，丰富的经验，一定会让你感受到前所未有的轻松和便捷。让我们一起，为医疗器械的健康发展助力！
