舒更葡糖钠注射液是一种用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的药物。以下是该药物的详细信息:
用途
1. 成人用途:舒更葡糖钠注射液主要用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
2. 儿科用途:在儿童和青少年(217岁)中,仅推荐本品用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。
作用机制
舒更葡糖钠是一种改良的γ环糊精,通过其疏水核心和亲水外表面的结构,特异性地结合罗库溴铵和维库溴铵,形成水溶性包合络合物,从而逆转这些药物引起的神经肌肉阻滞。其三维结构类似于一个甜甜圈,核心足够大,可以容纳氨基类固醇非去极化神经肌肉阻滞药(NMBDs)。
注意事项
1. 给药方式:本品应单剂量静脉内快速注射给药,需在10秒内注入已有的静脉通路中。
2. 溶解和稀释:在开始静滴前必须先以适量蒸馏水溶解,并用氯化钠注射液稀释至500ml或1000ml溶液后进行滴注。
3. 滴速:滴速不宜过快,一般成人每分钟不超过40滴。
4. 监测:从本品给药至神经肌肉功能完全恢复的这段时间,应监测患者,以确保充分通气和气道开放。应通过评估骨骼肌张力和呼吸测量值,以及对于周围神经刺激的反应来确定恢复情况是否令人满意。
5. 特殊注意事项:本品仅用于静脉给药,不得向输注管路中加入任何其他药物。
不良反应
虽然舒更葡糖钠在临床上表现出较高的安全性和耐受性,但仍需注意可能的不良反应,包括但不限于过敏反应等。
综上所述,舒更葡糖钠注射液是一种高效、安全的肌松拮抗剂,特别适用于需要快速逆转神经肌肉阻滞的场合。在使用过程中,需严格按照说明书的指导进行操作,并密切监测患者的反应。根据您提供的参考信息,以下是对华润双鹤舒更葡糖钠注射液相关情况的和分析:
1. 生产线通过GMP符合性检查:华润双鹤的舒更葡糖钠注射液生产线已通过GMP符合性检查,设计产能为700万支/年。这是舒更葡糖钠注射液上市前的首次GMP符合性检查,意味着该生产线符合国际药品生产质量管理标准。
2. 产品信息:舒更葡糖钠注射液由默沙东研制开发,主要用于治疗成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞,在儿童和青少年中仅推荐用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。
3. 全球市场表现:舒更葡糖钠注射液在全球市场表现良好,2023年度全球销售额为18.87亿美元,其中Bridion的销售额为17.21亿美元。
4. 国内市场情况:中国大陆境内已批准上市的舒更葡糖钠注射液生产企业有24家,华润双鹤为其中之一。2023年国内医疗市场与零售市场舒更葡糖钠注射液销售总额为6.15亿元。
5. 第十批集采:华润双鹤的舒更葡糖钠注射液等9个产品拟中选第十批全国药品集中采购。本次集中采购周期为自中选结果执行之日起至2027年12月31日,有利于提高产品市场占有率,提升公司品牌影响力。
6. GMP符合性检查:华润双鹤的冻干车间小容量注射剂S生产线通过药品GMP符合性检查,表明该生产线符合国际药品生产质量管理标准。
综上所述,华润双鹤的舒更葡糖钠注射液在国内外市场表现良好,且生产线符合国际药品生产质量管理标准。通过第十批集采,该产品有望进一步提高市场占有率,为公司带来积极影响。