帕妥珠单抗（Pertuzumab），商品名Perjeta，是一种针对人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体。以下是关于帕妥珠单抗的详细介绍：

作用机制

帕妥珠单抗通过特异性地与HER2的外域II结合，抑制HER2的信号通路激活。HER2在肿瘤细胞中的高表达与多种恶性肿瘤的发生、发展密切相关。帕妥珠单抗与HER2的另一表位（IIa、IIc）结合，可以抑制HER2二聚体的形成，从而抑制其信号传导。与曲妥珠单抗（Herceptin）不同的是，帕妥珠单抗与HER2的结合力更强，能够阻断更多的HER2受体，达到更好的抗肿瘤效果。

适应症

帕妥珠单抗主要用于以下几种情况：

1. 辅助治疗：联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

2. 新辅助治疗：用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径＞2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。

3. 晚期治疗：与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。

临床应用

帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的方案在多个临床试验中表现出显著的疗效。例如，APHINITY试验结果显示，与曲妥珠单抗 化疗相比，联合帕妥珠单抗让患者手术3年后的无复发率达到了94.1%，显著降低了复发和死亡风险。

注意事项

在接受帕妥珠单抗治疗前，必须进行HER2检测，帕妥珠单抗只能用于HER2阳性的乳腺癌患者。HER2阳性的定义为经已验证的检测方法评估，免疫组织化学法（IHC）得分为3 或原位杂交法（ISH）比值≥2.0。

综上所述，帕妥珠单抗作为一种针对HER2的单克隆抗体，通过抑制HER2的信号通路，在HER2阳性乳腺癌的治疗中发挥了重要作用。其联合治疗方案显著提高了患者的无复发率和生存率。帕妥珠单抗：乳腺癌治疗的新希望，揭秘其研发与临床应用

亲爱的读者们，今天我们要聊一聊一个在乳腺癌治疗领域备受瞩目的明星药物——帕妥珠单抗。它不仅代表着我国医药研发的突破，更是无数患者心中的希望之光。接下来，就让我们一起揭开帕妥珠单抗的神秘面纱，探寻它在临床应用中的点点滴滴。

一、帕妥珠单抗：什么是它？

帕妥珠单抗，全称重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液，是一种针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物。HER2是一种在乳腺癌细胞中过度表达的蛋白，而帕妥珠单抗正是通过特异性结合HER2蛋白，阻止其与细胞内其他蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

二、研发历程：从无到有，我国医药创新的骄傲

帕妥珠单抗的研发历程可谓一波三折。早在2006年，美国辉瑞公司研发的帕妥珠单抗在美国上市，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗选择。我国在这一领域却一直处于空白状态。

近年来，我国医药研发取得了长足的进步。复星医药旗下的复宏汉霖生物技术股份有限公司，成功研发了帕妥珠单抗的生物类似药HLX11。2024年9月，HLX11用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的国际多中心III期临床研究达到了主要研究终点，标志着我国在乳腺癌治疗领域取得了重大突破。

三、临床应用：帕妥珠单抗如何改变乳腺癌治疗格局？

帕妥珠单抗在临床应用中表现出色，主要应用于以下几种情况：

1. 联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；

2. 联合曲妥珠单抗和多西他赛，用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者；

3. 用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗。

值得一提的是，帕妥珠单抗在治疗HER2阳性乳腺癌脑转移方面也展现出一定的潜力。近期一项研究显示，在帕妥珠单抗高剂量曲妥珠单抗基础上添加阿替利珠单抗并不能改善HER2阳性乳腺癌的CNS缓解率。这表明，帕妥珠单抗在治疗脑转移方面仍需进一步研究。

四、医保政策：帕妥珠单抗让更多患者受益

在我国，帕妥珠单抗已被纳入国家医保目录，为更多患者提供了可及的治疗选择。此外，新版国家医保目录还纳入了帕妥珠曲妥珠单抗注射液（赫双妥）和注射用德曲妥珠单抗等创新治疗药物，进一步丰富了乳腺癌患者的治疗方案。

五、未来展望：帕妥珠单抗助力我国乳腺癌治疗迈向新高度

随着我国医药研发的不断发展，帕妥珠单抗在乳腺癌治疗领域的应用前景十分广阔。未来，我国有望在帕妥珠单抗的基础上，研发出更多针对不同类型乳腺癌的治疗药物，为患者带来更多希望。

帕妥珠单抗作为乳腺癌治疗领域的一颗明星，不仅代表着我国医药研发的突破，更是无数患者心中的希望之光。让我们共同期待，帕妥珠单抗在未来为更多患者带来福音。