甘露特钠胶囊(代号GV971,商品名“九期一”)是中国自主研发并拥有自主知识产权的抗阿尔茨海默病创新药。它以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物。该药物由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药有限公司联合开发,填补了过去17年阿尔茨海默病治疗领域无新药上市的空白,为患者提供了新的用药选择。
基本信息
通用名: 甘露特钠胶囊
英文名称: Sodium Oligomannate Capsules
批准文号: 国药准字H20190031
处方类型: 处方药
医保类型: 非医保
药品类型: 化学药品
生产厂家: 上海绿谷制药有限公司
剂型/型号: 胶囊剂
规格: 0.15g x 14粒 x 3板/盒
适应症
甘露特钠胶囊主要用于轻度至中度阿尔茨海默病(AD),改善患者的认知功能。
药理作用
1. 药效学: 通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍,靶向脑肠轴。
2. 药动学: 口服生物利用度低,食物对其吸收无显著影响。健康受试者口服甘露特钠胶囊450mg、600mg和750mg后,血浆中甘露特钠达峰时间为2.6~5.4小时,半衰期约为11~22小时。
副作用
甘露特钠胶囊可能会出现以下副作用:
1. 心血管系统: 常见不良反应有心律失常,偶见心肌缺血、低血压。
2. 胃肠系统: 常见不良反应有口干,偶见便秘、胃炎、胃食管反流、腹泻、食欲下降等。
注意事项
妊娠期妇女应权衡获益与风险,哺乳期妇女应慎用。
儿童和青少年缺乏研究资料。
对于肝功能不全患者,需定期检测肝功能,如有异常需及时就医。
对于肾功能不全患者,需定期检测肾功能,如有异常需及时就医。
甘露特钠胶囊是中国原创的、国际首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默症治疗新药,具有改善患者认知功能障碍的功效,主要作用于轻度至中度阿尔茨海默病患者你知道吗?最近有个小秘密在阿尔茨海默病患者圈里悄悄流传开来,那就是一种叫做甘露特钠的神奇小药丸。这可不是普通的药,它可是有着改善认知功能的大本领呢!今天,就让我带你一起来揭开甘露特钠的神秘面纱,看看它究竟有何神奇之处。
甘露特钠:来自海洋的智慧结晶
甘露特钠,听起来是不是有点陌生?别急,它还有一个响当当的名字——九期一。这小药丸的出身可不简单,它是由海洋褐藻提取物经过高科技加工制备而成的低分子酸性寡糖化合物。是不是觉得有点高大上?没错,这可是我国自主研发的创新药,拥有自主知识产权,还得到了国家重大新药创制科技重大专项的支持呢!
作用机理:肠道菌群,脑肠轴的桥梁
甘露特钠的神奇之处在于它的作用机理。它就像一位聪明的调酒师,通过调节肠道内的菌群平衡,减少那些可能导致大脑炎症的“坏小子”。这样一来,它就能帮助降低大脑中某些有害物质的沉积,比如淀粉样蛋白和Tau蛋白,从而改善因阿尔茨海默症导致的认知功能问题,比如记忆力减退、思维能力下降等。
更神奇的是,甘露特钠还能通过脑肠轴这个桥梁,影响大脑的神经功能,从而达到改善认知功能的效果。是不是觉得有点不可思议?其实,这就是现代医学的伟大之处,它让我们对人体的奥秘有了更深入的了解。
临床试验:效果显著,安全性高
别看甘露特钠这么神奇,它可不是空口无凭。在临床试验中,甘露特钠可是大放异彩。据数据显示,共有1199例受试者参加了甘露特钠胶囊的1、2、3期临床试验研究。其中,3期临床试验由上海交通大学医学院附属精神卫生中心牵头,全国34家三级甲等医院共同参与,共完成了818例受试者的服药观察。
为期36周的3期临床研究结果表明,甘露特钠胶囊可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者的认知功能障碍。与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表(ADAS-Cog)评分改善2.54分(p < 0.0001)。而且,甘露特钠胶囊的安全性也相当不错,不良事件发生率与安慰剂组相当。
使用指南:遵医嘱,注意细节
虽然甘露特钠这么神奇,但使用时还是要注意以下几点哦:
1. 遵医嘱:甘露特钠胶囊属于处方药,剂量和使用方法需根据医生的指导进行。每个人的病情和体质不同,切勿自行增减剂量或停药。
2. 观察身体反应:在用药期间,密切观察自己的身体反应。如果出现口干、便秘、食欲下降等不良反应,或者出现低血压、嗜睡、头痛等影响日常生活的不良反应,建议及时来医院。
3. 妥善保存:将甘露特钠胶囊放置在阴凉干燥处,避免阳光直射和潮湿。同时,确保药物包装完整无损,避免药品受到污染或变质。
4. 用药禁忌:对该药成分过敏者禁用,儿童和哺乳期妇女也不能服用。
5. 不良反应:服用甘露特钠胶囊后,如果出现低血压、心律失常、便秘、睡眠异常、食欲下降等不良反应都应注意,严重应停用药物。
6. 药物相互作用:在使用甘露特钠胶囊的过程中,要避免同时服用抗生素类药物,以免影响肠道吸收,使肠道菌群平衡发生改变。若需与其他药物同时服用,应提前咨询医生,以免药物产生相互反应。
7. 认知功能较差的患者:对于认知功能较差的患者来讲,不能自己用药,容易出现过量服用或者漏服等问题,家属需谨慎注意。
甘露特钠胶囊作为一种新型治疗阿尔茨海默病的药物,具有改善认知功能、安全性高等优点。在使用过程中,我们还需注意以上几点,以确保药物发挥最佳效果。让我们一起期待甘露特钠为更多阿尔茨海默病患者带来福音吧!